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Composiciуn: Cardura 1 mg: Cada comprimido Contiene: 1 mg doxazosina. Cardura 2 mg: Cada comprimido Contiene: Daxazosina 2 mg. Cardura 4 mg: Cada comprimido Contiene: doxazosina 4 mg. Excipientes: Celulosa microcristalina, Lactosa, glicolato de Sуdico Almidуn, Estearato de magnesio, Laurilsulfato de sodio c. s. Indicaciones: Hipertensiуn arterial (HTA): doxazosina estб indicada en el Tratamiento de la hipertensiуn Y Puede Ser Utilizada Como agente inicial para Controlar la presiуn arterial en La mayorнa de los Pacientes. En Pacientes Que No estбn adecuadamente Controlados ONU de la estafa en solitario agente antihipertensivo, doxazosina Puede Ser USADA en combinaciуn Con otro agente de Como diurйtico tiazнdico, ONU beta bloqueador, la ONU antagonista de calcio o any inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina. Hiperplasia Benigna prostбtica (HPB): doxazosina estб indicada para el Tratamiento de la obstrucciуn del Flujo urinario y de los sнntomas asociados con la hiperplasia benigna prostбtica (HPB). La doxazosina PUEDE utilizarse en Pacientes con HPB del tanto hipertensos Como normotensos. De Mientras Que Los Cambios En La presiуn arterial en Pacientes normotensos con HPB Insignificantes hijo clнnicamente, los Pacientes Que Presentan Tanto hipertensiуn Como HPB Han Sido Tratados eficazmente, utilizando doxazosina Como Tratamiento ъnico. Posologнa: doxazosina PUEDE administrarse Tanto en la maсana Como en la noche. Hipertensiуn arterial (HTA): El RANGO de dosificaciуn El total de doxazosina es Contacto de 1-16 mg Diarios. Se Recomienda Que la terapia se inicie con 1 mg ADMINISTRADOS 1 Vez al dнa Durante 1 у 2 Semanas. La Dosis PUEDE incrementarse posteriormente a 2 mg 1 Vez col dнa Por Un perнodo Adicional de 1 у 2 Semanas. Si Es Necesario La dosificaciуn Diaria Puede Ser posteriormente incrementada gradualmente en Intervalos Similares a 4 mg, 8 mg y 16 mg segъn lo Determinado por La Respuesta del Paciente para lograr v La reducciуn Deseada en la presiуn arterial. La Dosis habituales es de 2-4 mg 1 Vez al dнa. Hiperplasia Benigna prostбtica: La Dosis Recomendada inicial de doxazosina es de 1 mg administrado 1 Vez al dнa para Minimizar el potencial de hipotensiуn postural y / o sнncope. Dependiendo de las caracterнsticas urodinбmicas Individuales de los Pacientes y de la sintomatologнa atribuible a la hiperplasia benigna prostбtica, La Dosis podrб aumentarse a 2 mg y 4 mg posteriormente una Hasta Alcanzar La Dosis Recomendada mбxima de 8 mg. El perнodo Recomendado Para Hacer Los incrementos en la dosis es de 1 a 2 Semanas. La Dosis Recomendada es de 2 a 4 mg habitual 1 Vez al dнa. Uso en ancianos: Se Recomienda EL USO de la dosis normal de Para Adultos. Uso en Pacientes con insuficiencia renal: Puesto Que No EXISTEN Cambios En La farmacocinйtica de doxazosina en los Pacientes con insuficiencia renal No Existe Evidencia De que йsta agrave la insuficiencia renal preexistente, pueden usarse las dosis: habituales en estos patients. Uso en Pacientes con insuficiencia hepбtica: Ver Advertencias Especiales y Precauciones Especiales de la USO. Uso en niсos: no se Tiene Experiencia disponible Acerca del USO de doxazosina en niсos. Efectos Colaterales: Hipertensiуn: En los Estudios Controlados clнnicos, las Reacciones mбs comъnmente Asociadas al Tratamiento Con doxazosina were de tipo postural (Rara Vez Asociada con sнncope) o Efectos inespecнficos Como: Desуrdenes del oнdo y laberinto: Vйrtigo. Desуrdenes gastrointestinales: Nбusea. Desуrdenes Generales y Condiciones en el Sitio de administraciуn: Astenia, edema, fatiga, malestar general,. Desуrdenes del Sistema nervioso: Mareo, cefalea, mareo postural, somnolencia, sнncope. Desуrdenes respiratorios, torбcicos y del mediastino: Rinitis. Hiperplasia Benigna prostбtica: Las Experiencias procedentes de Trabajos clнnicos Controlados en HPB Indican Perfil de la ONU de eventos adversos similares al Observado en hipertensiуn. En la fase de post-comercializaciуn del Producto, se han del reportado los Siguientes eventos adversos: Desуrdenes sanguнneos y linfбticos: leucopenia, trombocitopenia. Desуrdenes del oнdo y laberinto: Tinnitus. Desуrdenes oculares: Visiуn borrosa, IFIS (sнndrome del iris flбcido intraoperatorio) (Ver Advertencias y precauciones especiales El de la USO). Desуrdenes gastrointestinales: Dolor abdominal, constipaciуn, Diarrea, dispepsia, flatulencia, resequedad de boca y vуmito. Desуrdenes Generales y Condiciones en el Sitio de administraciуn: Dolor. Desуrdenes hepatobiliares: Colestasis, hepatitis, ictericia. Desуrdenes del Sistema inmunolуgico: Reacciones alйrgicas. Investigaciones: Resultados Anormales en las Pruebas de funciуn hepбtica, Aumento de peso. Nutriciуn y Metabolismo: La anorexia. Desуrdenes musculoesquelйticos y del tejido conectivo: artralgia, dolor de espalda, Calambres musculares, Debilidad muscular, mialgia. Desуrdenes del Sistema nervioso: hipoestesia, parestesia, temblor. Desуrdenes psiquiбtricos: Agitaciуn, ansiedad, depresiуn, Insomnio, nerviosismo. Desуrdenes Renales Y urinarios: Disuria, hematuria, desуrdenes de la micciуn, Frecuencia de la micciуn, urinaria nicturia, poliuria, incontinencia. Desуrdenes del Sistema reproductivo y mamario: ginecomastia, impotencia, priapismo, eyaculaciуn retrуgrada. Desуrdenes respiratorios, torбcicos y del mediastino: Agravaciуn del broncoespasmo, tos, disnea, epistaxis. Desуrdenes de la Piel y Tejido subcutбneo: alopecia, prurito, pъrpura, cutбnea erupciуn, urticaria. Desуrdenes vasculares: Bochornos, hipotensiуn, posturales hipotensiуn. Los Siguientes eventos adversos ADICIONALES SE Han Informado Durante la Experiencia de comercializaciуn Entre Pacientes Tratados por hipertensiуn, sin embargo, Estós ningún hijo distinguibles de los sнntomas Que podrнan presentarse en ausencia a la exposiciуn un doxazosina: Taquicardia, palpitaciones, dolor de pecho, angina de pecho , infarto de miocardio col, accidentes cerebrovasculares y las arritmias cardнacas. Contraindicaciones: doxazosina estб contraindicada en Pacientes con hipersensibilidad Antecedentes Conocidos de un Las quinazolinas, doxazosina, o un CUALQUIERA de Sus excipientes. Advertencias: Advertencias Especiales y precauciones Especiales de Uso: Hipotensiуn postural / sнncope: Tal Como SUCEDE Con Todos los alfa-bloqueadores, la ONU muy pequeсo percentage de Pacientes de han experimentado hipotensiуn postural evidenciada por mareos y Debilidad, o raramente pйrdida de la Conciencia (sнncope) , particularmente al comienzo de la terapia (ver Posologнa). Al Momento de instituir la ONU Tratamiento Con any alfa-bloqueador Eficaz, se deberб aconsejar al Paciente Sobre cуmo Evitar Aquellos sнntomas resultantes de la hipotensiуn postural y Las Medidas Tomar un baño Caso De que йstos se presenten. Tambiйn se le deberб advertir Que Dębe Evitar Situaciones Que puedan causarle Lesiones en el evento En que aparezcan mareos y Debilidad Durante la iniciaciуn del Tratamiento Con doxazosina. Uso con Inhibidores de la PDE-5: En algunos adj patients la administraciуn concomitante de doxazosina Con Un inhibidor de la PDE-5 Dębe de Ser USADA con precauciуn ya Que PUEDE provocar hipotensiуn sintomбtica. Insuficiencia hepбtica: Al Igual Que con Otros Medicamentos Que se metabolizan Completamente en el hнgado, doxazosina deberб administrarse con precauciуn en Pacientes en Los Que Haya Evidencia de insuficiencia hepбtica. Sнndrome Del iris flбcido intraoperatorio: S El HA Observado ONU sнndrome Del iris flбcido intraoperatorio (IFIS, el UNA Variant Del sнndrome de La Pupila pequeсa) de Durante La cirugнa de Cataratas ES ALGUNOS PACIENTES EN TRATAMIENTO o previamente TRATADOS CON alfa bloqueadores. DEBIDO una Que El IFIS PUEDE resultar v En un Aumento de las Complicaciones del Procedimiento Durante la operaciуn, los antes de la cirugнa, el cirujano oftalmolуgico deberнa Estar en Conocimiento del USO de alfa bloqueadores en la Actualidad o en el Pasado. Precauciones: Embarazo y lactancia: Aunque No se reportaron Efectos teratogйnicos en animales sometidos a prueba con doxazosina, se observу Una Reducida sobrevivencia del feto en animales una dosis Extremadamente Altas. Eran cuentos dosis approximately UNAS 300 Veces mayores a la dosis mбxima Recomendada para Humanos. Estudios en animales han de la Mostrado Que la doxazosina se acumula en la leche materna. DEBIDO una cola sin EXISTEN Estudios adecuados y bien Controlados en Mujeres Embarazadas o en lactancia perнodo de, no ha Sido Posible establecer aъn La Seguridad en Cuanto al USO de doxazosina Durante el embarazo y la lactancia. Por lo anterior, el USO de doxazosina Durante el embarazo y la lactancia deberб Hacerse sуlo CUANDO, en opiniуn del mйdico, los potenciales Beneficios sobrepasen el Riesgo. Interacciones medicamentosas: Interacciones con Otros Medicamentos y Otras Formas de interacciуn: Uso con Inhibidores de la PDE-5: En algunos adj patients la administraciуn concomitante de doxazosina con inhibidor de la ONU de la PDE-5 PUEDE provocar hipotensiуn sintomбtica (ver Advertencias y precauciones especiales El de la USO - Uso con Inhibidores de la PDE-5). Otras: la Mayor parte (98%) de la concentraciуn plasmбtica de la doxazosina estб unida a las proteнnas. Los Datos in vitro en el plasma humano Indican Que la doxazosina ningún Tiene efecto en la uniуn un proteнnas de la digoxina, warfarina, fenitoнna o indometacina. En La Experiencia clнnica doxazosina se ha administrado el pecado Ninguna interacciуn adversa con Otros Medicamentos Como: Diurйticos tiazнdicos, furosemida, bloqueadores beta, antiinflamatorios no esteroideos, antibiуticos, hipoglucemiantes orales, Agentes uricosъricos o anticoagulantes. En un estudio clнnico abierto, randomizado, Controlado con placebo en 22 Hombres Sanos Voluntarios, la administraciуn de 1 dosis ъnica de 1 mg de doxazosina en el dнa 1 de rйgimen de la ONU de 4 dнas de por vía oral (400 mg 2 veces dнa al) resultу cimetidina en un Incremento del 10% en el Promedio de ABC (бrea Bajo la Curva) de doxazosina, y ningъn Cambio estadнsticamente significativo en el Promedio de C max y la vida media de doxazosina. El Incremento del 10% del Promedio de ABC para doxazosina con cimetidina estб Entre la variaciуn interindividual (27%) del promedio m de ABC para doxazosina con placebo. Sobredosificaciуn: Si La sobredosis produjera hipotensiуn, El Paciente deberб Ser colocado INMEDIATAMENTE en posiciуn supina, con la Cabeza Hacia Abajo. En Casos particulares se podrбn Llevar un Cabo de otras Medidas de Soporte, si йstas se consideran apropiadas. Puesto Que la doxazosina se une en forma extensa a las proteнnas, no estб indicada la diбlisis. Presentaciones: Cardura 1 mg: Envase conteniendo 14 comprimidos. Cardura 2 mg: Envase coteniendo 30 comprimidos. Cardura 4 mg: Envase conteniendo 14 comprimidos.

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