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indicazioni Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. E tadalafil Possa essere efficace nel trattamento della disfunzione erettile. Trattamento dei Segni e dei sintomi delliperplasia prostatica benigna adulti negli uomini. L indicato. posologia Disfunzione erettile negli uomini adulti En generale, la dosis raccomandata sessuale e indipendentemente dai pasti. En quei pazienti en cui Una dosis de 10 mg di di tadalafil no producen adeguato effetto ONU, pu sessuale. La massima frequenza di somministrazione una volta al giorno. 10 mg de tadalafil 20 mg e consigliato per un Giornaliero continuo USO. Nei pazienti che prevedono ONU USO frequente di Cialis (ad esempio, almeno due volte una settimana) potrebbe essere considerato adatto uno esquema di somministrazione una volta al giorno con i dosaggi pi Bassi di CIALIS, en la base alla scelta del paziente ed al giudizio Del Medico . En questi pazienti la dosis individuale raccomandata. Ladeguatezza di un esquema de la USO continuato dello di somministrazione Giornaliero deve essere rivalutata periodicamente. Iperplasia prostatica benigna negli uomini adulti La dosis raccomadata dimostrata Stata. Nei pazienti anziani non sono richiesti aggiustamenti dosis della. Uomini con insufficienza renale Nei pazienti con insufficienza renale da Lieve un moderata non sono richiesti aggiustamenti dosis della. Per i pazienti con fosa insufficienza renale la massima dosis de 10 mg raccomandata nel trattamento al Bisogno. La somministrazione di tadalafil 2,5 o 5 mg una volta al giorno per il trattamento della disfunzione erettile o dell raccomandata nei pazienti con fosa renale insufficienza. (Vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Uomini con insufficienza epatica Quando CIALIS rischio da parte del médico che lo prescrive. Non ci sono disponibili Dati alrededor de la somministrazione di tadalafil una dosi Maggiori di 10 mg al pazienti con insufficienza epatica. La somministrazione di CIALIS una volta al giorno per il trattamento della disfunzione erettile e della iperplasia prostatica benigna no rischio da parte del médico che lo prescrive. (Vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Nei pazienti diabetici non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio. alcuna non esiste per un indicazione USO specifico di CIALIS nella popolazione pediatrica en relazione al trattamento della erettile disfunzione. Modo di somministrazione disponibile cialis en compresse rivestite con película da 2,5 mg, 5 mg, 10 mg a 20 mg por correo USO orale. indesiderati EFFETTI Riassunto del profilo di sicurezza Le Reazioni avverse riportate piinizio del trattamento. Tabella delle Reazioni avverse La tabella di seguito elenca le Reazioni avverse osservate nelle segnalazione Spontanee e negli studi Clinici controllati con placebo (comprendenti ONU totale di 7116 pazienti trattati con CIALIS e 3718 pazienti trattati con placebo) per il trattamento della disfunzione erettile con somministrazione al Bisogno e giornaliera e per il trattamento delliperplasia prostatica benigna giornaliera con somministrazione. Convenzione sulla frequenza: molto comuna (essere definita sulla la base dei Dati disponibili). facciale edema, la Muerte cardiaca Improvvisa 1, 3 () La maggior parte dei pazienti presentava preesistenti fattori di rischio cardiovascolare (vedere paragrafo 4.4). (Udito. () La sorveglianza post-comercialización ha segnalato Reazioni avverse no osservate negli studi Clinici controllati con placebo. (4) Riportata pi assumendo MEDICINALI antipertensivi. Descripción di selezionate Reazioni avverse UnECG non sono estado asociado con avverse Reazioni. Particolari altre popolazioni Me di dati nei pazienti et ai Superiore 75 anni. controindicazioni Ipersensibilit al Principio attivo uno o ad qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi Clinici, controindicata. (Vedere paragrafo 4.5). CIALIS no deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i cali sessuale en pazienti con preesistente Una malattia cardiovascolare. Me seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono Stati inclusi negli studi Clinici e l pertanto controindicato: pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli Ultimi 90 giorni, pazienti con angina de pecho o instabile che hanno avuto Episodios de angina di Durante rapporti sessuali, che pazienti negli Ultimi 6 meses hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 O Maggiore Secondo la Classificazione della New York Heart Association, 90/50 mm Hg) o Ipertensione no controllata, pazienti che hanno avuto ONU ictus negli Ultimi 6 meses. arteritica Cialis (NOIA-NA), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). Interazioni Ven riportato di seguito, gli Studi d Stata impiegata solo la dosis de 10 mg di di tadalafil, una dosi Maggiori no possono essere Completamente escluse interazioni clinicamente significativa. Effetti di altre Sostanze sul tadalafilo Inibitori del citocromo P450 Il tadalafil incidenza delle Reazioni avverse elencate nel paragrafo 4.8 aumentare potrebbe. Il ruolo dei Trasportatori (ad esempio la pinibizione di Trasportatori. Induttori del citocromo P450 Un induttore del CYP3A4, la rifampicina, ha rebajado del 88% lefficacia. Altri induttori del CYP3A4, ven fenobarbital il, la fenitoina e la carbamazepina, possono anche le ridurre concentrazioni plasmatiche del tadalafil. Effetti del tadalafil Do altri MEDICINALI Negli studi di Clinici ultima dosis de CIALIS prima di prendere en considerazione la somministrazione di nitrato. En circostanze tali, i nitrati devono essere somministrati en solitario sotto Stretto controllo médico ONU de la estafa appropriato monitoraggio della situazione emodinamica. Antipertensivi (i inclusi calcioantagonisti) La somministrazione contemporanea di doxazosina (4 e 8 mg al giorno) e tadalafilo (5 mg vienen dosis giornaliera E 20 mg vienen dosis Individual) Aumenta l raccomandata (vedere il paragrafo 4.4). Negli studi dbloccante e in particolare nei pazienti anziani. Me Trattamenti Devono essere iniziati al minimo dosaggio e aggiustati progressivamente. En Studi informazione clinica fornita deve essere clinicoadeguata ai pazienti en trattamento con MEDICINALI antipertensivi riguardo ad Una possibile diminuzione della pressione Sanguigna. Inibitori reduttasi della 5alfa En uno estudio clínico di confronto tra tadalafilo 5 mg somministrato Insieme a la finasterida 5 mg de placebo e pialfa reduttasi. Substrati del CYP1A2 (s. Teofillina) En uno farmacológico estudio clínico, quando 10 mg de tadalafil di sono Stati somministrati insieme alla teofillina (des inibitore no selettivo delle fosfodiesterasi), non si stato un piccolo Aumento (3,5 lpm) della frequenza cardiaca. Sebbene questo effetto sia minore e non sia di alcuna rilevanza clinica en questo estudio, dovrebbe essere considerato quando sono questi MEDICINALI somministrati contemporaneamente. Etinilestradiolo e terbutalina E sia incerta. Le di concentrazioni alcool (massima concentrazione ematica medios di 0,08%) manifestaron alteraciones del estado sono dalla somministrazione contemporanea di tadalafil no (10 mg o 20 mg). Inoltre, no stato aumentato dal tadalafilo (10 mg). metabolizzati MEDICINALI dal citocromo P450 che non si ritiene tadalafil ONU determini inducir gli isoenzimi CYP450, inclusi i CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 e CYP2C19. Substrati del CYP2C9 (s. Rwarfarin) Tadalafilo (10 mg e 20 mg) no ha avuto ONU effetto clinicamente significativo sull ha avuto effetto sulle variazioni del tempo di protrombina indotte dal warfarina. Tadalafilo (10 mg e 20 mg) no ha potenziato lacido acetilsalicico. Non sono Stati eseguiti Studi di interazione especifica - con MEDICINALI antidiabetici. ADVERTENCIAS Prima del trattamento con CIALIS Prima di prendere en considerazione il trattamento farmacológico, dovranno essere effettuati uniperplasia prostatica benigna e determinare le causa che possono essere base de alla della patología. Poicheffetto ipotensivo dei nitrati (vedere paragrafo 4.3). Prima di iniziare il trattamento con tadalafilo por liperplasia prostatica benigna i pazienti devono essere sottoposti anuncio esami por escludere La presenza di un carcinoma de prostata e della valutati ATTENTAMENTE per le Condizioni cardiovascolari (vedere paragrafo 4.3). La valutazione della disfunzione erettile deve includere Una determinazione delle causa potenziali che sono base de alla patologia della e l Noto se CIALIS sia efficace en pazienti che sono Stati sottoposti un chirurgia Pelvica o una prostatectomia Radical senza conservazione dei Fasci vascolonervosi. Dopo la commercializzazione e / o nel corso degli Studi Clinici sono Stati riportati gravi Eventi cardiovascolari, comprendenti infarto del miocardio, morte cardiaca Improvvisa, instabile angina de pecho, ventricolare Aritmia, ictus, attacchi ischemici transitori, dolore toracico, palpitazioni e taquicardia. La maggior parte dei pazienti en cui sono Stati riportati questi Eventi presentava fattori di rischio cardiovascolare preesistenti. Tuttavia, no sessuale o alla combinazione di questi desde altri fattori. Nei pazienti che ricevono contemporaneamente MEDICINALI antipertensivi, il tadalafil puappropriata valutazione clinica per un possibile aggiustamento del dosaggio della terapia antipertensiva. Nei pazienti che stanno assumendo alfa1 raccomandata. Disturbi della Vista e di casi NOINA sono Stati segnalati en Associazione di allassunzione CIALIS e immediatamente Consultare médico de las Naciones Unidas (vedere paragrafo 4.3). Insufficienza renale ed epatica A causa dell raccomandata nei pazienti con fosa renale insufficienza. Esistono Dati Clinici limitati sulla sicurezza di CIALIS somministrato en dosis singola en pazienti con insufficienza epatica tumba (Classe C Secondo la Classificazione di Childrischio da parte del médico che lo prescrive. Priapismo e deformazioni Anatomiche del pene Pazienti che hanno erezioni che Durano 4 de mineral o pi causare ONU Danno al tessuto del pene e una perdita permanente di Potenza. CIALIS deve essere impiegato con cautela nei pazienti con deformazioni Anatomiche del pene (s. Angolazione, fibrosi cavernosa o malattia di Peyronie) o nei pazienti che che possono presentano patologie predisporre al priapismo (llegado falciforme lanemia, il mieloma multiplo o la leucemia). Uso con inibitori del CYP3A4 Si consiglia cautela nella prescrizione di CIALIS una pazienti che stanno Usando potenti inibitori del CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, ketoconazolo, itraconazolo ed eritromicina) poichesposizione (AUC) al tadalafil quando sono i MEDICINALI somministrati en combinazione (vedere paragrafo 4.5). CIALIS e altri Trattamenti per la disfunzione erettile La Sicurezza e lefficacia della combinazione del CIALIS con altri inibitori della PDE5 o altri Trattamenti per la disfunzione erettile non sono studiate estado. Me pazienti devono essere informati di non assumere cialis en MEDICINALI con tali Associazione. CIALIS Contiene lattosio. Pazienti con Rari problemi ereditari di Intolleranza al galattosio, Carenza da Lapp o lattasi malassorbimento di glucosiogalattosio no devono assumere questo medicinale. Gravidanza L indicato. Me di dati relativi alluso CIALIS Durante la Gravidanza. Dati farmacodinamici / tossicologici disponibili en animali hanno mostrato lallattamento. Sono Stati osservati nei cani effetti che potrebbero INDICARE ONU improbabile negli uomini, sebbene en alcuni uomini sia Stata osservata Una riduzione della spermatica concentrazione (vedere paragrafi 5.1 e 5.3). farmacodinámica Categoria farmacoterapéutica: Urologici, Farmaci Impiegati per la disfunzione erettile, Códice ATC: G04BE08. Meccanismo di Azione Il erezione tadalafil. Il tadalafil no ha effetto nel trattamento della disfunzione erettile en assenza di stimolazione sessuale. L del Nervo afferente vescicale e dal rilassamento della muscolatura liscia della prostata e della vescica. Studi in vitro hanno dimostrato che il tadalafil ONU enzima Presente nella muscolatura liscia del corpo cavernoso, nella muscolatura liscia viscerale e vascolare, scheletrica nella muscolatura, piastrine nelle, nei reni, nei polmoni e nel cervelletto. L potente per la PDE5 che per la PDE7 attraverso la PDE10. Efficacia e Sicurezza clinica Tadalafil, somministrato un soggetti Sani, rispetto al placebo no ha causato differenze significativa della pressione Sanguigna sistólica e diastólica supina en posizione (massima riduzione medios rispettivamente di 1,6 / 0,8 mm de Hg), della pressione Sanguigna sistólica e diastólica en eretta posizione (massima riduzione medios rispettivamente di 0,2 / 4,6 mm de Hg) e nessuna variazione Significativa della frequenza cardiaca. En Studio Uno por valutare gli effetti del tadalafil sulla funzione visiva con l 0,1%). Sono Stati eseguiti tre Studi Clinici Do uomini por valutare il potenziale effetto sulla spermatogenesi di CIALIS, somministrato una dosi di 10 mg al giorno (Studio Uno de meses 6) e 20 mg al giorno (uno estudio de un estudio e uno de 6 meses un mesi 9 ). A su debido di questi Studi sono osservate estado, en relación para otros trattamento con tadalafilo, della riduzioni conta e della concentrazione spermatica di improbabile rilevanza clinica. Questi effetti non sono Stati Associati un variazioni di altri parametri vienen motilitormone la FSH. Por definire il periodo di risposta un CIALIS assunto al Bisogno sono Stati condotti tre Studi Clinici Do 1054 pazienti en trattamento domiciliare. Tadalafil ha dimostrato ONU miglioramento statisticamente significativo della funzione erettile e della capacit dei pazienti di raggiungere e mantenere erezioni per un rapporto anuncio Esito positivo aleta da 16 minuti dopo la somministrazione della dosis. En uno estudio di 12 settimane condotto Do 186 pazienti (142 trattati con tadalafilo, 44 con placebo) con disfunzione erettile Secondaria ad Una lesione del midollo Spinale, il tadalafilo ha Migliorato en maniera Significativa la funzione erettile portando ad Una percentuale di rapporti sessuali anuncio Esito Positivo por soggetto, en los medios de comunicación, del 48% de los nei pazienti trattati con tadalafilo 10 o 20 mg (dosaggio flessibile, al Bisogno) rispetto al 17% osservato nei pazienti trattati con placebo. Per il valutare tadalafil una dosi di 2,5, 5 e 10 mg, assunto una volta al giorno, sono Stati condotti inizialmente 3 Studi Clinici che hanno coinvolto 853 pazienti di varie et Stata del 68% per i pazienti trattati con CIALIS rispetto al 52 % dei pazienti trattati con placebo. Iperplasia benigna prostatica CIALIS 4.2. Uno di questi Studi ha valutato i miglioramenti della disfunzione erettile e dei Segni e sintomi dell Stata del 71,9% con CIALIS 5 mg rispetto al 48,3% con placebo. Il mantenimento dell stato mantenuto per un anno di Ulteriore trattamento con CIALIS 5 mg. Pediatrico luso. farmacocinética Il tadalafil Stata determinata. La velocitassorbimento. Il volumen medio renale di distribuzione. Meno dello 0,0005% de la dosis della somministrata apparsa nello esperma dei soggetti Sani. Il tadalafil atteso che sia clinicamente attivo alle concentrazioni osservate del metabolita. La remoción de los medios de comunicación del tadalafil, dopo somministrazione orale, 17,5 mineral de nei soggetti Sani. Il tadalafil eliminato prevalentemente vienen inattivo metabolita, Principalmente nelle FECI (alrededor de 61% il dosis della) ed en misura minore la orina nelle (alrededor de 36% il dosis della). Me profili farmacocinetici del tadalafil nei soggetti Sani sono lineari rispetto al tempo dosis e alla. Un dosi Superiori un 2,5equilibrio sono raggiunte entro 5 días de dalla somministrazione giornaliera. Me profili farmacocinetici determinati con Studio Uno di popolazione en pazienti con disfunzione erettile sono simili un quelli rilevati nei soggetti senza disfunzione erettile. Soggetti Sani anziani (65 anni o pi clinicamente significativo e non richiede ONU aggiustamento del dosaggio. En Studi di clinica Farmacologia, utilizzando Una dosis singola di tadalafil (da 5 a 20 mg), leliminazione del tadalafil. Lrischio da parte del médico che lo prescrive. Lesposizione no richiede ONU aggiustamento del dosaggio.
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